استانداردهای صنعت و نکات نگهداری برای صفحات استخوانی ارتوپدی دامپزشکی

در سطح جهانی، ایمپلنت های ارتوپدی دامپزشکی از نظارت دوگانه استانداردهای بین المللی تجهیزات پزشکی و قوانین نظارتی منطقه ای پیروی می کنند. گواهینامه پایه برای تولیدکنندگان واجد شرایط، سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 است که کل پیوند طراحی ایمپلنت، بازرسی مواد خام، ماشینکاری، استریلیزاسیون و آزمایش محصول نهایی را پوشش می دهد. برای صفحات استخوانی فلزی، ISO 5832 فولاد ضد زنگ پزشکی زیست سازگار (316L) را الزامی می کند، که فولاد معمولی مستعد خوردگی و پس زدن بافت در بدن حیوانات را حذف می کند. از معیارهای ارزیابی بالینی، انجمن‌های ارتوپدی دامپزشکی حرفه‌ای، صفحات استخوان را به دو مسیر اصلی فنی بر اساس منطق بیومکانیکی تقسیم می‌کنند: ساختار فشرده‌سازی قفلی و ساختار فشرده‌سازی معمولی. برای دستیابی به پایداری زاویه ای پس از سفت شدن پیچ، مقاومت در برابر برشی و نیروی چرخشی ناشی از حرکت حیوانات، که یک شاخص اجباری برای درمان شکستگی های خرد شده اندام دیستال است، محصولات قفل کننده{7}} مورد نیاز است. هر سازنده واجد شرایط ایمپلنت باید سوابق آزمایش کامل مقاومت بار، گشتاور قفل پیچ و عملکرد ضد شل شدن را برای هر دسته مدل حفظ کند تا از قابلیت ردیابی رویدادهای بالینی نامطلوب پشتیبانی کند.

عمر مفید و ایمنی صفحات استخوانی به ذخیره سازی استاندارد قبل از عمل، عملیات حین عمل و نظارت پس از عمل بستگی دارد.

بر اساس استانداردهای یکپارچه بیومکانیکی صنعت،صفحه استخوان قفل دامپزشکیاین ایمپلنت استاندارد جهانی برای تقریباً همه جراحی‌های شکستگی حیوانات خانگی در بیمارستان‌های دامپزشکی مدرن است، که ترومای خرد شده اندام، شکستگی استخوان‌های بلند و شکستگی‌های پیچیده چند-گاهی گربه‌ها، سگ‌ها و حیوانات همراه را پوشش می‌دهد.

به عنوان مزیت اصلی اینصفحه استخوان قفل دامپزشکیساختار قفل یکپارچه منحصربه‌فرد آن، پیچ‌ها و بدنه صفحه را قادر می‌سازد تا به طور محکم در یک واحد ثابت کننده مستقل- با استحکام بالا قفل شوند. برخلاف صفحات استخوان فشرده سازی سنتی، در طول جراحی نیازی به چسبندگی کامل بین ایمپلنت و قشر استخوان ندارد. این ویژگی کار پیچیده شکل دهی کانتور را برای جراحان به شدت کاهش می دهد، مدت کلی عمل و بیهوشی را به طور قابل توجهی کوتاه می کند و خطر عفونت بعد از عمل را برای حیوانات خانگی آسیب دیده کاهش می دهد.