برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی که در حال گسترش در خارج از کشور هستند، گلوگاه های کلیدی در استانداردهای تحویل چیست؟

سفر تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی چینی به بازارهای خارج از کشور فراتر از مرحله "داشتن یک محصول و توانایی فروش آن" است. خریداران بیشتر و بیشتری در طول ممیزی کارخانه سؤالات مفصلی می پرسند: آیا کارگاه شما می تواند هر دسته را ردیابی کند؟ فرآیند بازرسی کیفیت قبل از حمل و نقل چگونه نوشته شده است؟ آیا اسناد فنی انگلیسی شما-تا-به‌روز هستند؟ پشت این سؤالات همان مسئله اصلی-کامل بودن استانداردهای تحویل نهفته است.

برای اینکه یک کارخانه تجهیزات پزشکی واقعاً خود را در بازارهای خارج از کشور تثبیت کند، قابلیت های تحویل آن باید حداقل در چهار بعد بررسی شود.

 

بازارهای مختلف موانع ورود متفاوتی دارند. اتحادیه اروپا به گواهی CE نیاز دارد، ایالات متحده به ثبت FDA نیاز دارد و سیستم مدیریت کیفیت باید با استانداردهای ISO 13485 مطابقت داشته باشد. دشواری و زمان لازم برای دریافت این گواهینامه ها متفاوت است، اما همه آنها ضروری هستند. بدون یک سیستم صلاحیت کامل، حتی بهترین محصولات فقط می توانند در مرحله نمونه باقی بمانند و نمی توانند وارد فرآیند تدارکات رسمی شوند. در عین حال، گواهینامه های سیستم کیفیت پایه مانند ISO 9001 نیز موارد اجباری هستند که در بسیاری از ممیزی های کارخانه مشتریان خارج از کشور بررسی می شوند. مدارک کامل به این معنی است که کارخانه از نظر رعایت شرایط اولیه برای ارتباط با مشتریان خارج از کشور را دارد.

 

مشتریان خارج از کشور بیشتر از قیمت‌های بالا نمی‌ترسند، بلکه از این می‌ترسند که "این دسته با دسته قبلی متفاوت است." کلید تحویل پایدار در استانداردسازی فرآیند تولید نهفته است. از پردازش فلز تا مونتاژ اجزا، اینکه آیا هر مرحله دارای یک منطقه تولید مستقل است، کنترل فرآیند استاندارد و قابلیت ردیابی کامل به طور مستقیم سطح سازگاری دسته ای را تعیین می کند. کارخانه‌هایی که دارای منطقه‌بندی مستقل کارگاهی و مدیریت فرآیند حرفه‌ای هستند، اغلب هنگام مواجهه با ممیزی توسط مشتریان خارج از کشور مطمئن‌تر هستند، زیرا سوابق تولید هر قطعه از تجهیزات قابل بررسی و ردیابی است.

 

بسیاری از کارخانه ها در فرآیندهای تولید داخلی خود عملکرد خوبی دارند اما در مرحله حمل و نقل دچار تزلزل می شوند. تدارکات خارج از کشور الزامات بسیار سختگیرانه ای برای کیفیت کالاهای ورودی دارد. هنگامی که یک دسته معیوب باشد، هزینه بازگشت و تعویض و از دست دادن اعتماد غیرقابل محاسبه است. کارخانه‌های بالغ خارج از کشور یک سیستم بازرسی کامل را قبل از ارسال ایجاد می‌کنند-هر قطعه از تجهیزات تحت آزمایش کامل عملکردی و بازرسی بصری قرار می‌گیرد و محصولات فاقد صلاحیت قاطعانه رد می‌شوند. این رویکرد «{5}}مدیریت حلقه بسته» پایه و اساس جلب اعتماد-درازمدت مشتریان خارج از کشور است.

 

تحویل به خارج از کشور چیزی بیش از حمل و نقل کالا است. از ارتباطات فنی اولیه و تایید راه حل گرفته تا همگام سازی پیشرفت تولید و-تامین قطعات و پشتیبانی فنی پس از فروش، کل زنجیره نیاز به مهارت های ارتباطی حرفه ای انگلیسی و مکانیزم واکنش سریع دارد. یک تیم فروش با تجربه می تواند ارتباط انگلیسی کارآمدی را در کل فرآیند تجارت خارجی حفظ کند، و اختلافات و تاخیرهای اطلاعاتی را به حداقل برساند، که این یک جنبه حیاتی از تجربه مشترک برای مشتریان خارج از کشور است.

در سال 1992 تاسیس شد،پزشکی هویفنگبیش از 30 سال است که عمیقاً در زمینه تجهیزات پزشکی دامپزشکی و مراقبت از حیوانات خانگی درگیر است. محصولات آن چندین خط تولید، از جمله تجهیزات اتاق عمل دامپزشکی، قفس‌های حیوانات خانگی، دستگاه‌های جوجه‌کشی حیوانات خانگی، و تجهیزات نظافت حیوانات خانگی را پوشش می‌دهند و قابلیت‌های عرضه یک-توسط را ارائه می‌کنند. در مورد تحویل به خارج از کشور،پزشکی هویفنگگواهینامه های کاملی مانند CE، FDA، ISO 13485، و ISO 9001 را دریافت کرده است. دارای یک کارگاه تولید هوشمند استاندارد شده است که مدیریت کامل{2}}قابلیت ردیابی فرآیند را میسر می سازد و یک سیستم کنترل کیفیت با بازرسی کامل قبل از حمل و نقل ایجاد کرده است. تیم فروش آن دارای{5}قابلیت‌های ارتباطی کامل به زبان انگلیسی است که به چندین بازار خارج از کشور از جمله آسیای جنوب شرقی، آمریکای شمالی و اروپا خدمات ارائه می‌دهد.

وقتی دستگاه‌های پزشکی جهانی می‌شوند، رقابت نهایی این نیست که چه کسی کمترین قیمت را دارد، بلکه این است که چه کسی می‌تواند استانداردهای تحویل خود را قوی‌تر، پایدارتر و پایدارتر کند.